Sähköisten terveyskertomusten (EHR) yleistyessä lääketieteellisessä käytännössä on ratkaisevan tärkeää ymmärtää näiden tekniikoiden oikeudelliset seuraukset. Tässä aiheryhmässä perehdymme EHR:n ja terveydenhuollon tietotekniikan lakien ja lääketieteen lain risteykseen ja tutkimme, miten ne vaikuttavat nykyaikaiseen terveydenhuoltoon.
Terveystietotekniikan lait ja EHR
Health Information Technology for Economic and Clinical Health (HITECH) -laki: HITECH-laki, joka hyväksyttiin osana American Recovery and Reinvestment Act of 2009 -lakia, kannustaa terveydenhuollon tarjoajia ottamaan käyttöön EHR-järjestelmiä. Siinä otetaan käyttöön myös sähköisten terveystietojen turvallisuutta ja yksityisyyttä koskevia säännöksiä, joilla on merkittävä rooli EHR:ää ympäröivän oikeusmaiseman muovaamisessa.
Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA): HIPAA-säännökset säätelevät potilaiden terveystietojen, mukaan lukien EHR, suojaa ja käyttöä. HIPAA:n noudattaminen on välttämätöntä terveydenhuoltoorganisaatioille, jotta ne voivat varmistaa potilaiden tietosuojan ja turvallisuuden digitaaliaikana.
Sähköisiä allekirjoituksia maailmanlaajuisessa ja kansallisessa kaupassa (E-SIGN) koskeva laki: E-SIGN tarjoaa laillisen tunnustamisen sähköisille allekirjoituksille, jotka ovat olennainen osa EHR-järjestelmien sähköistä dokumentointia ja todennusprosesseja.
Lääketieteellinen laki ja EHR
Lääketieteellinen väärinkäyttö ja EHR: EHR voi vaikuttaa lääketieteellisiin väärinkäytöksiin, koska niiden käyttö tuo uusia mutkikkaita potilastietojen dokumentointiin, hakemiseen ja tulkintaan. Lääketieteellinen laki koskee hoitostandardeja ja oikeudellisia vastuita, jotka liittyvät EHR:n käyttöön kliinisessä käytännössä.
Vastuu ja tietoturvaloukkaukset: Jos tietoturvaloukkaus koskee EHR:ää, terveydenhuollon tarjoajat ja organisaatiot voivat joutua oikeudelliseen vastuuseen potilastietojen suojaamatta jättämisestä. Lääketieteellinen laki määrää tietoturvaan ja terveydenhuollon tietoturvaloukkauksiin liittyvät lailliset velvoitteet ja seuraukset.
Oikeudellinen dokumentointi ja arkistointi: Siirtyminen paperipohjaisista tietueista sähköisiin nostaa oikeudellisia näkökohtia dokumentointistandardeihin, säilytysaikoihin ja EHR-merkintöjen aitouteen. Lääketieteellinen laki antaa ohjeita lainmukaisten sähköisten potilaskertomusten ylläpitämiseen.
Vaikutus terveydenhuollon käytäntöihin ja lakien noudattamiseen
Potilaan suostumus ja valtuutus: Terveystietotekniikan lait määrittelevät vaatimukset potilaan suostumuksen ja valtuutuksen saamiselle sähköisten terveystietojensa käyttöön ja luovuttamiseen. Näiden lakien noudattamisen varmistaminen on erittäin tärkeää EHR-järjestelmiä käyttäville terveydenhuollon tarjoajille.
Yhteentoimivuus ja tiedonvaihto: Terveydenhuollon tarjoajien on navigoitava oikeudellisissa kehyksissä, jotka koskevat tiedonvaihtoa ja EHR-järjestelmien yhteentoimivuutta. Terveystietotekniikan lakien noudattaminen varmistaa saumattoman ja turvallisen sähköisen terveystiedon jakamisen eri terveydenhuoltoyksiköiden välillä.
Hallituksen määräykset ja kannustimet: Hallituksen määräysten, kuten Medicaren ja Medicaidin EHR-kannustinohjelmien, ymmärtäminen ja noudattaminen on keskeistä terveydenhuoltoorganisaatioille, jotka pyrkivät hyödyntämään EHR:ää samalla, kun ne noudattavat lakia ja ovat oikeutettuja taloudellisiin kannustimiin.
Johtopäätös
Yhteenvetona voidaan todeta, että sähköisten terveyskertomusten oikeudelliset vaikutukset lääketieteellisessä käytännössä risteävät terveydenhuollon tietotekniikan lakien ja lääketieteellisen lainsäädännön kanssa eri rintamilla. Näihin vaikutuksiin siirtyminen edellyttää asiaankuuluvien oikeudellisten puitteiden syvällistä ymmärtämistä ja sen varmistamista, että EHR:n käyttöönotto ja käyttö terveydenhuollon ympäristöissä ovat lain vaatimusten ja eettisten standardien mukaisia.